本报讯 (姜 玮 张吉祥)近日,国家药典委员会发布《关于做好2024年度国家药品标准提高工作的通知》,江苏省泰州市药检院6项课题获批立项。
6个获批课题入选国家药典委员会国家药品标准提高项目,包括两个化学药和4个药用辅料。杆菌肽等两个化学药课题将结合我国实际应用及生产工艺情况,增修订相关项目,对其生产过程中可能产生的杂质进行深入分析。必要时,将增加检测项,制定严格的控制方法标准,以对有害杂质进行有效管理。
二乙烯三胺五乙酸等4个药用辅料课题将结合国外药典标准,并考虑国内生产实际情况,研究制定药用辅料质量标准,填补相关品种在《中国药典》中的检验空白,推动药典标准体系的进一步完善。
《中国质量报》【资讯播报】