本报讯 (陈 永 陈 洁 记者 江 岱)近日,国家药监局对2023年国家药品抽检工作表现突出单位进行通报表扬。其中,福建省厦门市食品药品质量检验研究院(以下简称“厦门食药检院”)获“质量分析工作表现突出单位”荣誉,该院2023年承担的小儿清咽颗粒品种质量分析报告在全国评比中排位第13名。
据悉,近年来,厦门食药检院高度重视药品国抽工作,紧紧围绕监管需求,严格落实问题导向和风险控制原则,组建“一品种一团队”的专人队伍,开展“有调研、有计划、有针对”的探索研究。针对某些生产企业存在生产所用物料选择不当导致检出异性有机物、未按规定制法中蔗糖和糊精的比例进行投料以及清洁不彻底造成盐酸麻黄碱交叉污染等质量安全问题,该院在质量标准的制修订和行政监管方面提出了可行性建议。
2023年,该院承担的小儿清咽颗粒药品抽验161批次样品的检验,达到了“标准检验及时准确、探索研究全面有重点、分析报告严谨有深度”的效果,为药品监管工作提供了有力支撑。
《中国质量报》