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新疆轮台县市场监管局开展集中带量采购中选医疗器械专项检查

2023-12-14 10:44:06 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为加强集中带量采购中选医疗器械安全监管,进一步规范经营使用单位集中带量采购中选医疗器械的质量安全管理,保障群众放心使用医疗器械,新疆轮台县市场监督管理局组织开展集中带量采购中选医疗器械专项检查。

此次专项检查以经营企业、使用单位是否有效落实质量安全管理为着力点,以集中带量采购中选医疗器械品种为检查方向,以无菌盒植入性医疗器械、集中带量采购中选医疗器械等产品为重点,检查使用单位是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件;是否对购进的产品验明产品合格证明文件,并按规定进行验收;是否真实、完整、准确地记录进货查验情况;是否按照贮存条件、产品有效期限等要求对贮存的产品进行定期检查并记录;使用前是否检查直接接触产品的包装及其有效期限;是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效的产品;经营使用单位是否实施风险管控措施,落实效期预警管理,发现并及时消除中选品种可能存在的质量安全隐患。

轮台县市场监督管理局出动执法人员24人次,检查使用单位12家,对存在质量安全隐患的使用单位下发责令整改通知书4份。下一步,该局将继续开展集中带量采购中选医疗器械专项检查,进一步压实经营使用单位质量安全主体责任,切实保障集中带量采购医疗器械中选品种的质量安全。(通讯员:陈婧)

(责任编辑:陆明)
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