云南省药品监督管理局关于2023年上半年医疗器械生产企业飞行检查情况的公告

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昆明思安生物科技有限公司

云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼

《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录

存在一般缺陷项11项，关键不符合项0项

限期整改

已完成整改

2

文山圣兰义齿制作有限公司

云南省文山壮族苗族自治州文山市新平街道新平坝社区三七国际交易中心C区四楼

《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录

存在一般缺陷项10项，关键不符合项0项

限期整改

已完成整改

3

云南百泉健康咨询有限公司

云南省昆明市五华区学府路690号金鼎科技园18号平台1楼102-398号

《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录

存在一般缺陷项8项，关键不符合项0项

限期整改

已完成整改

4

几何眼镜（云南）有限公司

云南省昆明市五华区建设路龙鼎财智中心3期1幢22层2230-2235

《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录

存在一般缺陷项6项，关键不符合项0项

限期整改

已完成整改

5

云南伊尔美药业有限公司

云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房

《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录

存在一般缺陷项6项，关键不符合项0项

限期整改

已完成整改

6

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

昆明市富民县工业园区东元生态食品加工园东元路6号

《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录

存在一般缺陷项7项，关键不符合项0项

限期整改

已完成整改

7

昆明利尔康医疗用品有限公司

云南省昆明市经开区昆明中豪新册产业城F12幢1层F12-101号

《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录

存在一般缺陷项11项，关键不符合项0项

限期整改

已完成整改

8

云南溢森缘生物发展股份有限公司

云南省昆明市高新区海源中路南区G-1地块戛纳小镇..AC幢3层DB-3-1号、DB-3-13号;南宁市国凯大道东21号3号厂房，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录

存在一般缺陷项7项，关键不符合项0项

限期整改

已完成整改

9

云南鸿饶医疗设备有限公司

云南省昆明市西山区碧鸡街道办事处黑荞母村

《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录

存在一般缺陷项7项，关键不符合项0项

限期整改

已完成整改

10

云南省楚雄州医用器具有限责任公司

云南省楚雄彝族自治州姚安县栋川镇海埂屯村委会陶官屯一组

《医疗器械生产监督管理办法》

存在一般不符合项10项，关键不符合项0项

限期整改

已完成整改