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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年第29号）
（通告2023年第28号）
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江新和成生物科技有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第29号）
黑龙江省药品监督管理局
2023年11月13日
附件 药品GMP符合性检查企业目录（2023年第29号）
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑2023106 | 黑龙江新和成生物科技有限公司 | 908、909、910、912车间：原料药 （维生素C、维生素C钠） | 绥化经济技术开发区昊天路2号 | 2023年10月23日-27日 | |
2 | 黑2023107 | 黑龙江红豆杉药业有限责任公司 | 固体制剂车间：片剂（含中药前处理和中药提取） | 黑龙江省哈尔滨市阿城区经济开发区五一东路2号；哈尔滨市方正县方正镇莲花街48号 | 2023年10月12日-14日 | |
3 | 黑2023108 | 黑龙江金九药业有限责任公司 | 口服液生产车间口服液生产线：合剂（含中药材前处理及中药提取） | 黑龙江省鸡西市密山市裴德镇013幢 | 2023年10月19日-22日 | 受托生产：刺五加脑灵合剂；药品上市许可持有人：安徽九洲方圆制药有限公司 |
4 | 黑2023109 | 兰西哈三联制药有限公司 | 3101车间玻璃输液生产线：溶液剂（眼用） 3202车间一线、3201车间：原料药（米氮平） 3202车间生产一线：原料药（阿立哌唑） | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2023年10月26日-29日 | |
5 | 黑2023110 | 哈尔滨翰森医药科技有限公司 | 冻干车间（冻干B生产线）:冻干粉针剂 | 哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1号 | 2023年9月13日-16日 |
京公网安备 11010502031058号
