安徽省铜陵市通报医疗机构2022年度药械妆安全性监测工作考核结果

中国质量新闻网讯 根据《铜陵市关于加强药物警戒协同工作机制的通知》（铜市监函〔2022〕188号）和《铜陵市医疗机构药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应监测管理和考核方案》工作要求，安徽省铜陵市药品不良反应监测中心对全市各医疗机构2022年度药械妆安全性监测工作进行全面考核。

2022年度，铜陵市共发现、报告、评价药品不良反应报告2102份，其中医疗机构共上报药品不良反应报告1534份，占全市报告总数的73.0％，“国家药品不良反应监测系统”中医疗机构注册单位388家，其中252家单位上报药品不良反应报告，参报率64.9％。共发现、报告、评价医疗器械不良事件报告628份，其中医疗机构共上报药品不良反应报告362份，占全市报告总数的57.6%。“国家医疗器械不良事件监测信息系统”中医疗机构注册单位共326家，其中116家单位上报医疗器械不良事件报告，参报率35.6％。共发现、报告、评价化妆品不良反应报告256份，其中医疗机构共上报药品不良反应报告105份，占全市报告总数的41%。

通过对考核结果的分析，并结合对部分医疗机构的走访调研情况，该市仍有相当一部分医疗机构不重视不良反应监测工作，没有设立或者指定机构负责监测工作，没有配备专（兼）职人员承担监测工作，没有建立监测管理和培训制度，监测工作应付了事，漏报、瞒报、谎报的现象频繁发生。下一步该中心将联合卫健部门、药品监管部门开展专项检查，督促零报告的医疗机构积极、主动、规范开展不良反应监测工作。（钱世兵）