安徽省旌德县检查医疗器械经营企业：9家限期整改

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

1

旌德县安生大药房成越华庭店

日常检查

2022.3.29

胡兰、姚丹

1.一组器械专柜无标识；2.验收记录不完整。

2

旌德县光明眼镜店第二店

日常检查

2022.4.8

胡兰、姚丹

1.未制定年度培训计划；2.销售人员授权委托书已过期；3.生产企业许可证号未登记；4.未及时上报不良事件。

3

旌德和平医药连锁有限公司仁和大药房

日常检查

2022.4.14

胡兰、姚丹

1.部分器械与药品混放；2.验收记录不完整。

4

旌德县光明眼镜店

日常检查

2022.4.15

胡兰、姚丹

1.未制定年度培训计划；2.医疗器械专柜无标识；3.验收记录不完整；4.未上报不良反应事件。

5

旌德县吴良材眼镜店

日常检查

2022.4.19

胡兰、姚丹

1.未制定年度培训计划；2.医疗器械专柜无标识；3.供货商资质材料索取不完整；4.未上报不良事件。

6

旌德县金鹰眼镜店

日常检查

2022.4.20

胡兰、姚丹

1.未制定年度培训计划；2.销售人员委托授权书已过期；3.验收记录不完整；4.销售记录不完整；5.未上报不良事件。

7

旌德眼视光健康管理咨询有限公司

日常检查

2022.4.22

胡兰、姚丹

1.未制定年度培训计划；2.医疗器械专柜无标识；3.计算机系统使用不熟练；4.供货商法人委托授权书过期；5.验收记录内容不完整；6.销售记录不完整；7.不良事件未上报。

8

旌德和平医药连锁有限公司俞村大药房

日常检查

2022.4.26

胡兰、姚丹

1.未制定年度培训计划；2.验收记录不完整。

9

旌德和平医药连锁有限公司版书大药房

日常检查

2022.4.27

胡兰、姚丹

1.未制定年度培训计划；2.证照未悬挂；3.个别医疗器械未放入专柜；4.验收记录不完整。